Nội kiểm tra chất lượng (IQC) gọi tắt là nội kiểm tra, là công cụ kiểm tra chất lượng hàng ngày trong nội bộ một phòng xét nghiệm, được thực hiện bởi nhân viên của phòng xét nghiệm nhằm đánh giá liên tục các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm, từ đó đi đến quyết định liệu kết quả xét nghiệm có đủ tin cậy trước khi trả cho bác sĩ lâm sàng hoặc bệnh nhân.

Nội kiểm tra là một phần của kiểm tra chất lượng nhằm góp phần vào công tác đảm bảo chất lượng. Vậy những quy định, tiêu chuẩn nào quy định việc thực hiện nội kiểm tại các phòng xét nghiệm, chúng ta cùng tìm hiểu nhé!

1. PXN xây dựng và thực hiện quy trình kiểm soát chất lượng. PXN xây dựng quy định tạm dừng trả kết quả cho khách hàng nếu kết quả nội kiểm không đạt. Khi kết quả nội kiểm không đạt, PXN tìm kiếm nguyên nhân và khắc phục, chi thực hiện tiếp XN sau khi đã hoàn thành việc khắc phục (Tiêu chí 2429 BYT 2017).

2. Chương trình nội kiểm là hệ thống kiểm tra chất lượng trong nội bộ một phòng xét nghiệm nhằm theo dõi và giám sát mọi khía cạnh của quá trình thực hiện xét nghiệm tại phòng xét nghiệm, bảo đảm các kết quả xét nghiệm có đủ độ tin cậy trước khi trả cho khách hàng và đưa ra biện pháp khắc phục kịp thời nếu có sai sót; nhằm mục đích đánh giá hệ thống phòng xét nghiệm (phương pháp đo lường, thuốc thử và hóa chất, trang thiết bị, trình độ tay nghề của kỹ thuật viên). (Thông tư 01.2013 BYT)

3. Mỗi phòng thí nghiệm phải thiết kế hệ thống IQC để xác minh sự thành công của các kết quả chất lượng dự kiến ​​(ISO 15189: 2007)

4. Phòng thí nghiệm phải cung cấp các mức vật liệu kiểm soát chất lượng chạy mỗi ngày, tần suất thực hiện kiểm soát chất lượng, loại vật liệu QC và tiêu chí chấp nhận QC (ISO 15189: 2007)

5. Cần hết sức coi trọng việc loại bỏ các sai sót trong quá trình xử lý mẫu, yêu cầu, kiểm tra và báo cáo (ISO 15189: 2007)

6. Phòng thí nghiệm nên sử dụng nhiều hơn một mức vật liệu IQC tức là bình thường và kiểm soát bệnh lý / bất thường

7. Đối với mỗi vật liệu IQC, mỗi phòng thí nghiệm nên thiết lập giá trị Trung bình của riêng mình (CLSI C24-A3: 2006)

8. Phạm vi chấp nhận được (giới hạn tin cậy-giới hạn kiểm soát) phải được xác định cho vật liệu IQC (NATA, tháng 7 năm 2009)

9. Phòng thí nghiệm phải sử dụng các quy tắc QC thống kê thích hợp để phát hiện các lỗi hệ thống và ngẫu nhiên, ví dụ như quy tắc Westgard (EQALM)

10. Vật liệu kiểm soát phải khác với vật liệu hiệu chuẩn để đảm bảo đánh giá độc lập (CLSI C24-A3: 2006)

11. Các biện pháp kiểm soát độc lập với các kiểm soát của nhà cung cấp dụng cụ / thuốc thử cũng nên được sử dụng cho các thử nghiệm (NATA, tháng 7 năm 2009)